?？顾帢I注射用頭孢米諾鈉通過仿制藥一致性評價

日前，?？顾帢I收到國家藥品監督管理局2022年11月11日核準簽發《藥品補充申請批準通知書》，批準?？顾帢I注射用頭孢米諾鈉（1.0g）通過仿制藥質量和療效一致性評價。

頭孢米諾鈉是頭霉素類衍生物，對革蘭氏陽性菌及革蘭氏陰性菌顯示廣泛抗菌活性，主要用于治療敏感細菌引起的敗血癥、扁桃體炎（包括扁桃體周圍膿腫）、急性支氣管炎、肺炎、肺膿腫、慢性呼吸道病變繼發感染、膀胱炎、腎盂腎炎、腹膜炎、膽囊炎、膽管炎、子宮內感染、子宮附件炎、子宮旁組織炎。

長期以來，?？顾帢I遵循質量第一，人類健康至上的質量方針，維護良好的質量保證體系，多個產品通過美國、歐盟、日本和中國GMP認證。

通過了國家仿制藥一致性評價，確認產品質量達到參比制劑的標準，有利于提升企業該藥品的市場競爭力，進而為提升我國仿制藥質量，保障公眾用藥安全做出貢獻。